הוראות שימוש

تعليمات الاستخدام – عربيהוראות שימוש – עברית
Instruction for use-EnglishУказания по применению – Русский

סילברסטרים

מספר הרישום בפנקס
האמ”ר של משרד הבריאות
11550401

סילברסטרים היא תמיסת בופר היפרטונית, עם תכונות הידרוג’ל וריח נעים, לשמירת והוספת לחות וטיפול בפצעים. סילברסטרים היא תמיסה צלולה, חסרת צבע ועד צבע צהוב בהיר, המוגנת מזיהום חיידקי על ידי ריכוז נמוך של יוני כסף. התמיסה מסופקת בבקבוקים של 100 מ”ל, 250 מ”ל ו- 500 מ”ל. ל

תמיסת סילברסטרים מיועדת לטיפול ולחלוח של פצעים כמו פצעי לחץ בדרגות 1-4, כיבי עמדון, כיבי סוכרת ברגלים, פצעים לאחר ניתוח, כוויות מדרגה ראשונה ושנייה, חתכים, שריטות וגירויי עור קלים תחת השגחה של מטפל רפואי מקצועי.א

.תמיסת סילברסטרים מיועדת לטיפול ולחלוח פצעים

:את תמיסת סילברסטרים ניתן ליישם ישירות מהבקבוק על הפצע באחת או יותר מ-4 הדרכים הבאות

התזת התמיסה באמצעות מזרק פלסטי או טפטפת(1)
השמת התמיסה ע”י התקן המיועד לשטיפה(2)
ריסוס התמיסה על הפצע באמצעות בקבוק ספריי או בקבוק קצף(3)
על ידי מזיגה של התמיסה על גזה, תחבושת או ספוג(4)

הניחו לפצע להיחשף לתמיסה למשך 5-10 דקות. אין לשטוף.1
במידת הצורך, השתמשו גזה ספוגה בסילברסטרים כדי להסיר בעדינות חומרי פסולת לנקות בתנועה סיבובית ממרכז הפצע כלפי חוץ.2
הרטיבו גזת כותנה סטרילית בתמיסת סילברסטרים והניחו על הפצע לפי הנחיות הרופא.3
חבשו חבישה משנית שאינה אנטי-מיקרוביאלית לפי הנחיות הרופא.4

החליפו חבישה עם סילברסטרים פעם עד פעמיים ביום לפי הנחיות הרופא, ועל פי ההוראות השימוש מעלה.א
יש להשאיר את תמיסת סילברסטרים על הפצע עד להחלפת החבישה באה.א
יש לשמור על מצע הפצע לח ברציפות עם סילברסטרים . שמירה על סביבת פצע לחה הוכחה כתורמת לריפוי פצעים.א
בין החלפת חבישה, מומלץ להרטיב את הגזה, החבישה או הספוג בתמיסת סילברסטרים להסרת קלה יותר של החבישה.א
.בין החלפות חבישת סילברסטרים שטפו את הפצע במים או בסבון ומים
אין להזריק
(~ psi 10 לחץ השמה של) G19-22 הערה: ניתן לנקות את הפצע על ידי התזת תמיסת סילברסטרים באמצעות מזרק ומחט

אין לשטוף את הפצע בתמיסת מלח סליין לפני או אחרי השימוש בסילברסטרים. שימוש בתמיסת מלח עשוי להפחית את יעילות תמיסת סילברסטרים.א

Silverstream IFU-Hebrew

לשימוש חיצוני בלבד. המנע ממגע עם העיניים.א
השתמש/י רק בבקבוק שלא ניזוק.א
אל תשתמש/י במטופלים עם היסטוריה של רגישות יתר לאחד מהמרכיבים.א
הפסק/י השימוש אם מתפתח גירוי.א
הימנע/י משימוש  בתמיסה עכורה או בעלת צבע כהה.א
הגן/י על הבקבוק ממגע ישיר עם הפצע. בקבוקים שבאו במגע ישיר עם הפצע יש להשמיד לאחר השימוש
לשימוש בחולה אחד בלבד.א
אם הבקבוק נסגר מיד לאחר השימוש והפתח שלו מוגן מזיהום, ניתן להשתמש שימוש חוזר בתמיסה תוך 28 ימים מפתיחת הבקבוק לראשונה.א
אחסן את התמיסה בטמפ’ בין 10-30 מעלות צלזיוס.א
בקבוק ריק ניתן לזרוק לפח האשפה. בקבוק שמכיל תמיסה חייב להיות מסולק לאתר המתאים
אל תשים\י יותר מ 700 מ”ל של תמיסת סילברסטרים בתוך 24 שעות.א


מים להזרקה, גליצרול -גליצרין, סורביטן מונולאורט -טווין 20, טריס, מנתול וכסף ניטרטי
0.01% (w/v)
כל מ”ל מכיל יוני כסף בצורה של כסף ניטרטי (משקל/נפח) 0.01%


כל אריזה מכילה שניים עשר (12) בקבוקים של 250 מ”ל או 500 מ”ל או עשרים וארבעה (24) בקבוקים של 100 מ”ל ועלון הוראות שימוש המהווה חלק מתווית הבקבוק


להלן תיאור הסמלים הגרפיים המופיעים על תווית סילברסטרים


Ref: IFU-SS-0001IL-MUL_Rev. 02

היצרן: סילברסטרים מדיקל בע”מ

SilverStream Medical Ltd.

Company Reg. No. 513160986

26 Shabazi St., Rosh Ha’Ayin 4802126, Israel

Phone: +972 3 9194334

info@silverstreammed.com