SiIverStream® | CильверСтрим
Регистрационный номер в реестре
Министерства здравоохранения (אמ”ר)
11550401
Указания по применению
SiIverStream® – это буферный раствор с приятным запахом, предназначенный для лечения ран и поддержания уровня влажности раны.
SilverStream – прозрачное решение, варьирующее от бесцветного до бледно-желтоватого цвета, защищенное от микробного загрязнения низкой концентрацией ионного серебра и поставляемое в бутылках объемом 100 мл, 250 мл и 500 мл.
ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
SilverStream предназначен для лечения, обработки и увлажнения ран, такие как I-IV стадии пролежней, варикозных язв, язв диабетической стопы, послеоперационные раны, ожоги первой и второй степени, порезы и незначительные раздражения кожи. Использовать под наблюдением медицинского работника.
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
SilverStream предназначен для лечения и увлажнения ран, Раствор SilverStream® можно наносить непосредственно из флакона на рану одним или несколькими из следующих 4 способов:
(1) Нанесение с помощью шприца или колбы.
(2) Применение устройства, предназначенного для спринцевания или промывания.
(З) Распыление на рану с помощью аэрозольного баллончика или бутылочки для пенки.
(4) Наливая на марлю/повязку или губку.
- Оставьте раствор воздействовать на рану в течении 5–10 минут. Не смывайте.
- При необходимости используйте пропитанную SilverStream® марлю для бережной очистки раны круговыми движениями, от центра раны наружу.
- Смочите стерильную хлопчатую марлю раствором SilverStream и наложите ее на рану согласно указаниям врача.
- Поверх неё нанесите не асептическую (не антимикробную) герметичную повязку в соответствии с указаниями практикующего врача.
Применять 1-2 раза в день в соответствии с указаниями практикующего врача.
Раствор Silverstream можно оставить на ране до смены повязки. Раневое ложе следует постоянно увлажнять с помощью SilverStream. Было показано, что поддержание влажной среды в ране способствует заживлению ран.
Между сменами повязки рекомендуется увлажнять марлю, повязку или губку раствором SilverStream перед удалением для упрощения снятия повязки.
Между сменами повязки можно промывать рану водой или мылом и водой.
НЕ ИНЪЕКТИВАТЬ.
Примечание: Рана может быть очищена SilverStream, если нанести иглой 19-22G (давление прижатия —10 фунтов на кв. дюйм).
НЕ промывайте рану физиологическим или соляным раствором ДО или ПОСЛЕ использования SilverStream, поскольку это может снизить эффективность раствора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Только для наружного применения. Избегайте попадания в глаза.
- Используйте только неповрежденную бутылку.
- Не используйте для пациентов с гиперчувствительностью ни к одному из ингредиентов в анамнезе.
- Прекратить использование, если возникнет раздражение.
- Избегайте использования мутного или ярко окрашенного раствора.
- Бутылка должна быть защищена от прямого контакта с раной.
- Бутылка, которая вступает в непосредственный контакт с раной, после использования должна быть утилизирована
- Использование только для одного пациента.
- Хранить при температуре от 10°C до 30°C в сухом месте.
- Если бутылку закрыть сразу после использования и верхняя часть бутылки защищена от загрязнения, раствор может быть повторно использован в течение 28 дней с момента первого вскрытия.
- Пустую бутылку можно выбросить в обычный мусорный бак. Бутылку, содержащую раствор, следует убрать в соответствующее место.
- Не наносите более 700 мл раствора SilverStream в течение 24 часов.
ИНГРЕДИЕНТЫ
Ингредиенты включают воду для инъекций WFI (Water for injections), глицерин, Сорбитанмонолаурат (Полисорбат 20), Трометамол, Ментол и нитрат серебра 0.01% (масса / объем).
Каждый мл содержит ионное серебро в форме нитрата серебра 0,01% (масса/объем).
Каждая упаковка содержит двенадцать (12) флаконов по 250 мл или двадцать четыре (24) флакона по 100 мл или двенадцать (12) флаконов по 500 мл и инструкцию по применению, которая является частью этикетки флакона.
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
Ниже приводится описание графических символов, которые появляются на этикетке SilverStream.

Ref: IFU-SS-0001IL-MUL_Rev. 02
Произвитель: SilverStream Medical Ltd.
Company Reg. No. 513160986
26 Shabazi St., Rosh Ha’Ayin 4802126, Israel
Phone: +972 3 9194334
